公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請(qǐng)受理通知書(shū)。
羅沙替丁是一款H2受體阻滯劑,在消化道出血上可發(fā)揮較高的療效,主要用于由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起上消化道出血的低?;颊?。目前已被《急性非靜脈曲張性上消化道出血-多學(xué)科防治專(zhuān)家共識(shí)(2019版)》、《應(yīng)激性潰瘍防治專(zhuān)家建議(2018版)》、《急性胰腺炎基層診療指南(2019年)》等推薦為優(yōu)勢(shì)治療藥物。目前羅沙替丁在國(guó)內(nèi)獲批的制劑僅注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一種。
此次我司的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請(qǐng)獲得受理,豐富了公司產(chǎn)品種類(lèi),優(yōu)化了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。